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miércoles, 22 de abril de 2009

FIN DEL MISTERIO,CONOCEMOS LA CAUSA DE LA REACCIÓN DE LAS NIÑAS TRAS LA VACUNA DEL PAPILOMA

Un grupo de expertos internacionales que han estudiado los problemas sufridos por las dos niñas de Valencia que experimentaron reacciones adversas tras recibir la vacuna contra el virus del papiloma humano,han dictaminado que no están relacionados con la aplicación de ésta.

En una de las conclusiones de unas jornadas sobre el riesgo y beneficio de las vacunas, organizadas por la Fundación Merieux en Annency (sureste de Francia), en las que se ha hablado del caso de las niñas de Valencia y la seguridad de la VPH, han atribuido la acusa de esta reacción a un trastorno de conversión.

Si recordamos las dos niñas valencianas, de 14 y 15 años, fueron ingresadas los pasados 4 y 6 de febrero, al sufrir una reacción adversa a la vacuna contra el VPH, causante del cáncer de cervix , a los pocos minutos de serles administradas la segunda dosis del lote número NH52670 de la marca 'Gardasil'.

Las reacciones adversas inducidas por la vacunación pueden ser locales y sistémicas o generalizadas,y a su vez pueden subclasificarse en comunes, que suelen ser leves, y en raras, que pueden ser más graves.

Teniendo en cuenta el mecanismo de producción de las reacciones adversas,tanto vacunales como a cualquier fármaco, estas necesitan que se desarrollen unos procesos necesarios para que tenga lugar tal reacción, lo que implica un tiempo determinado.

En el caso de reacciones anafilacticas son producidas por un mecanismo de hipersensibilidad tipo I, la reacción es inmediata a los pocos minutos y siempre antes de la primera hora de la administración,produciendo un cuadro generalizado con afectación de la piel (urticaria=habones), aparato digestivo (vómitos,diarrea,...), aparato respiratorio ( distress= dificultad para respirar) y aparato cardiocirculatorio ( shock,colapso,parada cardio respiratoria). Son las únicas reacciones que por su mecanismo de acción pueden producirse de modo tan inmediato.

Otro tipo de reacciones producidas por otros mecanismos de hipersensibilidad son más tardías y aparecen a partir de las 24-48 horas generalmente. Las reacciones neurológicas,tanto del sistema nerviosos central como periférico, requieren un tiempo para su desarrollo,pues se producen por una acción tóxica de la vacuna sobre el organismo.

En el caso de ambas niñas, el efecto adverso fue inmediato ( antes de los quince minutos) y se trato de un cuadro de convulsiones,es decir, neurológico. Por lo tanto, esta proximidad a la vacuna no explica la reacción.

Por esto en principio se pensó en una relación de casualidad no de causalidad,pero la aparición a los pocos días de la otra niña con síntomas parecidos hizo estudiar la posibilidad de la vacuna como causante y se retiro el lote. Los estudios realizados a las niñas tanto analíticos, como eletroencefalogramas y de imagen ( resonancias,TAC) según he podido saber son normales.

Por todo lo anterior,los expertos han dictaminado que se trata de un trastorno conversivo,es decir,síntomas que afectan al comportamiento y que se asemejan a una enfermedad neurológica pero que no proceden de ninguna enfermedad física conocida ni se pueden explicar por ella.

La dificultad de llegar a esta conclusión fue la gran alarma social creada que buscaban si o si una relación de los síntomas de las niñas con la vacuna administrada. A pesar de que no se conocían casos similares en todo el mundo y la casualidad que fueran ambos tan cercanos.

Por otra parte,esto no esta en contra de lo comentado por mi en otros post en donde hago una reflexión sobre la necesidad de poner la vacuna, por su elevado coste sanitario, su dudosa eficacia a largo plazo y la posibilidad de una prevención primaria con los exámenes adecuados.



miércoles, 11 de febrero de 2009

PREGUNTAS FRECUENTES SOBRE LAS POSIBLES REACCIONES ADVERSAS GRAVES RELACIONADAS CON LA VACUNA FRENTE AL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO (VPH)

1. ¿Por que se retira el lote?
La Conselleria de Sanitat de forma conjunta con el Ministerio de Sanidad y Consumo, acuerdan la retirada del lote NH52670 de la vacuna frente al papiloma Gardasil®, basándose en el principio de precaución, debido a que se han dado dos casos en un corto espacio de tiempo en nuestra Comunidad.

2. ¿Se va a realizar un análisis del lote retirado?
Si, el Ministerio de Sanidad y Consumo a través de la Agencia Española del Medicamento, una vez retirado el lote, analizara su composición con el fin de esclarecer si existe alguna alteración.

3. ¿Se han vacunado a muchas niñas en la Comunidad Valenciana con el lote NH52670 Gardasil®?
En la Comunidad Valenciana se han vacunado 15.300 niñas con ese mismo lote, habiéndose declarado dos casos de reacciones adversas graves, lo que supone un 1.3 por cada diez mil niñas vacunadas.

4 .Se conoce si han existido más casos de reacciones adversas en todo el territorio español, relacionados con el lote NH 52670 de la vacuna Gardasil®?
Si, en el sistema de farmacovigilancia a nivel nacional, a fecha 9 de febrero de 2009, se han registrado en todo el territorio nacional 88 reacciones adversas (20 en Comunidad Valenciana), de ellas 33 graves (7 en Comunidad Valenciana), 55 no graves (13 en Comunidad Valenciana) y 6 convulsiones (2 en Comunidad Valenciana).
Las reacciones adversas son declaradas por los profesionales sanitarios, a través del Registro de Vacunas Nominal (RVN). Son declaradas bajo el diagnostico de sospecha.

5. ¿Se han producido más reacciones adversas en la Comunidad valenciana?
No, lo que significa es que el sistema de notificación de reacciones adversas en nuestra comunidad ha funcionado muy bien y que los profesionales sanitarios declaran las posibles reacciones adversas que se producen atribuibles a cualquier fármaco.

6. ¿Es efectiva la vacuna en las niñas que han sido vacunadas con el lote NH 52670 de la vacuna Gardasil®?
En un principio si, ya que en este momento no hay ninguna prueba evidente de que el lote NH 52670 de la vacuna Gardasil®, tenga alguna alteración.

7. Las personas vacunadas con el lote NH 52670 de la vacuna Gardasil®, pueden presentar en un futuro secuelas o alguna consecuencia grave?
Con la información disponible en este momento y basándose en la ficha técnica, la vacuna es una vacuna segura, por tanto no hay en la actualidad evidencia científica que indique que la vacuna pueda producir secuelas o consecuencias graves en un futuro.
Las reacciones que se han presentado en los dos casos ocurridos en la Comunidad Valenciana, han tenido su inicio a los 8-10 minutos inmediatamente después de recibir la vacuna.

8. Si una niña ha sido vacunada y no ha presentado ningún síntoma inmediatamente después (entre los 10 -30 minutos), ¿puede tener alguna reacción adversa relacionada con la vacuna?
No, todos los casos que se han dado, no solo en la Comunidad Valenciana si no en todo el territorio español, se han producido inmediatamente después, por tanto, conforme transcurre más tiempo desde que se administro la vacuna, es más improbable que las reacciones adversas que puedan producir sean debidas a la vacunación.

9. En el caso de que después de que se administre la vacuna a una niña, esta presentara alguna sintomatología que pudiera tener alguna relación con la vacuna ¿Qué es lo que hay que hacer?
Lo que hay que hacer es consultar con su medico ó pediatra de cabecera para que este valore el caso y en el supuesto de que hubiera alguna relación de causalidad evidente de que es la vacuna, este declare los efectos adversos a través de sistema de notificaciones de reacciones adversas.

10. ¿Si una niña ha recibido las dos dosis de vacuna, hay algún riesgo al administrarle la tercera dosis?
No, es más para considerar a una persona correctamente vacunada hay que administrarle tres dosis. Por tanto la vacunación se continuara tal y como esta planificada en la Comunidad Valenciana.

Estas preguntas y sus correspondientes respuestas estan colgadas en el Portal de la Conselleria de Sanidat y son normas de la Dirección General de Salud Pública.

Si quereis más información tambien podeis leer: Efectos adversos graves tras vacunación frente al Papilomavirus Humano (Gardasil).

lunes, 9 de febrero de 2009

EFECTOS ADVERSOS GRAVES TRAS VACUNACIÓN FRENTE AL PAPILOMAVIRUS HUMANO (GARDASIL)

El Ministerio de Sanidad y Consumo ha ordenado la suspensión temporal de la administración de un lote de Gardasil, una de las vacunas frente al virus del papiloma humano, causante del cáncer de cérvix, tras detectarse en la Comunitat Valenciana dos posibles casos de efectos adversos.

El pasado 6 de febrero la Conselleria de Sanidad comunicó al Ministerio la existencia de dos posibles casos de efectos adversos de la vacuna del lote número NH52670 de la marca Gardasil.

Del lote relacionado se han distribuido en España 75.582 dosis, de las que 21.300 han sido adquiridas por las administraciones públicas para administrarlas en el contexto de sus programas de vacunación, 21.272 de las mismas en la Comunidad Valenciana, 20 en Madrid y 8 en Extremadura. El resto se han distribuido al canal farmacéutico.

Las jóvenes de 14 años que sufrieron las reacciones adversas se encuentran ingresadas en el Hospital Clínico de Valencia. La primera llegó el pasado día 4 de febrero y la siguiente el día 6. Por lo visto ,ambas ,tras la segunda dosis de la vacuna contra al virus del papiloma humano y a los 10 minutos empezaron a encontrarse mal y posteriormente comenzaron a tener convulsiones y perdieron el conocimiento. Las ingresaron en en la Unidad de Cuidados Intensivos,una de las cuales ha pasado ya a planta.

En total, en España se han distribuido ya 1.146.458 dosis de la vacuna de esta marca, Gardasil, sin que hasta ahora se haya referido ninguna señal de alerta en cuanto a la seguridad de esta vacuna. En todo el mundo se han repartido ya más de 40 millones de dosis sin que se haya confirmado ninguna relación causal entre la vacuna y posibles efectos secundarios.

De momento la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios está analizando estos eventos para esclarecer la posible relación que pueda existir entre estos casos y la vacuna.

Parece ser que esta vacuna nació con dudas. En España mucha personas habían pedido que se retrasase su introducción en los programas de vacunación infantil,pero la presión de la industria farmaceútica y por ende de la sociedad acelero su aprobación.Ha sido protagonista de una gran campaña de marketing.

Ya el pasado mes de agosto del 2008 "The New York Times" publicó un análisis de destacados investigadores que manifestaban sus dudas por los métodos que las compañias fabricantes de la vacuna han empleado para crear a los padres la necesidad de inmunizar a sus hijas.

La mayoría de las infecciones que provoca el virus del papiloma humano desaparecen por sí solas y si persiste en el tiempo,es cuando existe el riesgo de desarrollar cáncer de cervix. Para poderlo detectar a tiempo se utiliza actualmente la citología.

El efecto de la vacunación,por tanto, se vera dentro de 30 años,tiempo necesario para el desarrollo del cáncer. Prevenir una sola muerte por cáncer de cervix costará sobre ocho millones de euros,sin ahorrar nada del actual sistema de detección precoz mediante citología,que se sigue recomendando aún estando vacunada.

Como es imposible hacer estudios a tan largo plazo,nos podemos preguntar,¿Cuánto durará al protección de la vacuna?,¿Sera necesaria una dosis de recuerdo?,¿ Es más rentable para el deficitario sistema sanitario que la citología capaz de detectar lesiones precancerosas?¿Se conocen todos sus efectos adversos? ¿ La industria,nos esta ocultando algo?

En respuesta a estas preguntas existen datos poco alentadores que revelan además que la vacuna para VPH no solo es médicamente inútil, sino que podría ser dañina para la salud de las adolescentes y mujeres jóvenes.

Por lo visto todos los datos que he encontrado que se aportan son muy contradictorios según la parte interesada los emita. Pero lo que esta claro es que es una enfermedad de poca incidencia en España,en comparación con el resto de Europa; tiene un sistema de detección seguro mediante citología; es enorme el gasto(que podía invertir en otras deficiencias)para los beneficios obtenidos; los estudios realizados son cortos y se desconocen sus efectos adversos potenciales; la gran beneficiada de todo esto es la industria farmaceutica que ha utilizado unos medios de propaganda muy dudosos.




 
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